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完整泡罩测试 | MOCON药包材渗透测试解决方案

更新时间:2023-05-31       点击次数:41



由于泡罩包装是目前制药行业广泛应用的软包装材料,因此在药品固体剂型包装上得到迅速发展。作为药品包装的主要形式之一,它适用于片剂、胶囊、栓剂、丸剂等固体制剂药品的机械化包装。

制造商根据其生产规格制备预填充和密封的泡罩样品,通过确定预填充泡罩样品的WVTR来评估泡罩材料的透湿性,以及泡罩密封处的泄露情况,作为质量检测的主要手段来确保最终泡罩包装的完整性。制造商通过使用MOCOܫN的预填充泡罩测试舱盒测试水蒸气透过率 (WVTR),可准确评估泡罩包装的整体阻隔性和密封性。

专为预充式泡罩结构设计的比较特殊自测舱盒

考虑到成功创业公测预充式泡罩木箱图纸的WVTR,会采用MOCON配置的特俗泡罩舱盒。

在预充式泡罩WVTR公测的泡罩公测舱盒(P/N 054-575)
  • 测试舱盒的载气室设计得更深,以容纳多个不同尺寸的泡罩样品
  • 须得一空白一片铝箔纸膜来阻碍侧面抽真空板(会有O型圈),减少在载气侧根据O型圈产生漏气
  • 如此促进改革力是出自于于预充泡罩内的介质液体(水或盐溶液)。如此,测量有机废气气体侧开发得对于深浅不同,以供整舱盒宽度适用塑料薄膜测量概述仪中容许的尺寸样式样式
  • 单独的或多家封口的预充式泡罩将驻回到载气室中

载气室内吊顶的预充式泡罩设计

 对於医药集团工司的克服计划 

  • WVTR检测的坚持ASTM F-1249,遵循2020我国药典最后法

  • 为说道泡罩纸盒包装设计的考试,考试没想到的单位应能用g/(纸盒包装设计*天)

  • 如何泡罩内的粘液是纯🔯净水,则表示测试测试是在100% RH下实行的,如何泡罩食材是Fic🧔kian同或固化箔,则能能和他RH條件成比列

  • 泡罩打样定制的WVTR报告♉一般来说是低。推荐先在仅安全使用铝箔纸的现象下来进行测验,第三从泡罩打样定制的整体的测验报告✃中减去该报告

  • 该舱盒与MOCON的新几代水气体加入数据測試仪兼容(PERMATRA-W 3/3🐲4和AQUATRAN 3),并默许确定高測試经济模式采取内包装加入測試

与制作药品企业实用的一般含量法相信,利用预充式泡罩测验舱盒,WVTR测验就想测验膜原辅料一件方便快捷和最易。舱盒特有的TruSeal®设计和MOCON新一代渗透分析仪搭配使用,它的测试速度惊人地的快,并且测量结果具有高重复性和准确性。特殊泡罩舱盒为药业单位的研发部门和评估报告格式全过程加强了意义,延长了种植质量。

但是需要注意的是,如果是空泡罩样品的OTR或WVTR的测试,则需要使用不同的测试舱盒,MOCON也会在后续技术分享中给大家介绍“如何测试空泡罩样品的渗透率"。

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